Перейти к содержимому

Безопасность лекарств и фармаконадзор


Berryl

Recommended Posts

Инъекционные формы лекарственных средств, применяемые в косметологии: риск развития серьезных НПР.

Канада. Ввиду высокой частоты использования и широкого распространения на фармацевтических рынках инъекционных форм лекарственных средств, применяемых в косметологии, контрольно – разрешительный орган Министерства здравоохранения Канады принял решение опубликовать данные, касающиеся безопасности применения данных препаратов.

На сегодняшний день существует четыре типа основных лекарственных препаратов, используемых в косметологии:

Инъекции собственной жировой ткани;

Препараты на основе коллагена;

Гиалуроновая кислота;

Инъекции синтетического материала, содержащего микросферы биосовместимого вещества, например, полиметилметакрилата (ПММА).

Использование данных препаратов, может быть ассоциировано с возникновением неблагоприятных побочных реакций (НПР), в том числе и серьезных, жизнеугрожающих:

Аллергические реакции;

Боли;

Появление синяков, покраснений;

Припухлость и отечность;

Образование узелков;

Возникновение абсцесса;

Развитие разнообразных инфекционных процессов;

Изменение цвета кожи, гиперпигментация;

Осложнения в месте заложения материала.

Зачастую для коррекции возникших осложнений требовалось проведение дополнительного лечения или врачебных манипуляций, которые в свою очередь являлись причиной появления шрамов и других патологических процессов.

Наиболее тяжелые НПР наблюдались при применении полиметилметакрилата. В некоторых случаях единственным средством для коррекции возникших на фоне введения ПММА осложнений было проведение оперативного вмешательства.

Другим крайне популярным на сегодняшний день лекарственным средством, применяемым в косметологии, является Ботокс.

Ботокс представляет собой Ботулинический токсин типа A, продуцируемый Clostridium botulinum - возбудителем ботулизма (тяжёлой пищевой интоксикации, сопровождающейся поражением нервной системы).

В случае допущения ошибок при введении данного препарата в область вокруг глаз возможно развитие птоза (опущения век), а также затруднения глотания и слабости в мышцах при проведении инъекции в области шеи.

Другими НПР, ассоциированными с использованием Ботулинического токсина типа A, являются:

Боль/кровоподтек в месте инъекции;

Головная боль, боль в области лица, отек век;

Кожная сыпь/аллергические реакции;

Локальная мышечная слабость/ паралич лица;

Нарушения ритма сердца/боль в груди;

Недомогание.

Редким, однако, крайне серьезным осложнением является распространение токсина по тканям в отдаленные от места инъекции части человеческого тела, сопровождающееся развитием:

Мышечной слабости в стороне от места введения;

Пневмонии;

Нарушения глотания;

Нарушения речи;

Затруднения дыхания.

При развитии описанных выше нарушений пациентам следует немедленно обратиться к специалистам здравоохранения за медицинской помощью!

Для снижения риска развития НПР во время косметических процедур рекомендуется отказаться от их проведения, если пациент имеет:

Эпизоды развития тяжелых аллергических реакций или анафилактического шока в анамнезе;

Воспалительные или инфекционные поражения кожи;

Нарушения свертывающей системы крови;

Обострение цистита, угревой сыпи, и других патологических процессов;

Тенденцию к образованию келлоидных рубцов.

В случае применения в косметологии Ботокса рекомендуется:

Проводить инъекции только высококвалифицированными специалистами и не чаще, чем один раз в два месяца;

Тщательно следить за развитием возможных осложнений при проведении процедуры;

Учесть вероятность развития лекарственного взаимодействия между Ботоксом и другими препаратами, которые принимает пациент;

Четко следовать указаниям инструкции по медицинскому применению Ботокса.

Источники:

http://www.hc-sc.gc.ca/hl-vs/iyh-vsv/med/injectable-cosmet-eng.php

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • Ответы 56
  • Created
  • Последний ответ

Top Posters In This Topic

Top Posters In This Topic

Бевацизумаб (Авастин): новые сведения по безопасности применения у пациенток с метастатическим раком молочной железы.

ЕС. Европейское медицинское агентство (ЕМЕА) опубликовало новые данные, касающиеся безопасности препарата Бевацизумаб (Авастин).

Бевацизумаб (Авастин) - это моноклональные антитела, применяемые в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами для лечения рака толстого кишечника, прямой кишки, легких, почек, а также местно рецидивирующего или метастатического рака молочной железы.

Согласно инструкции по медицинскому применению для терапии метастатического рака молочной железы Бевацизумаб следует применять совместно с химиотерапией на основе таксанов.

Рабочая группа ЕМЕА, занимающаяся вопросами фармаконадзора, пришла к заключению, что оптимальной для лечения описанной выше патологии является комбинация Авастина с таксаном Паклитакселом. ЕМЕА не рекомендует применять Авастин с другим представителем таксанов - Доцетакселом ввиду более короткого, в сравнении с Паклитакселом, периода выживаемости больных после лечения.

Кроме того, Европейское медицинское агентство отклонило предложение компании, занимающейся продажами Бевацизумаба (Авастина), о внесении в инструкцию сведений, касающихся терапии метастатического рака молочной железы совместно с препаратом Капецитабин. Такое решение ЕМЕА основано на данных, которые свидетельствуют о том, что риск от применения данной комбинации лекарственных средств, превышает потенциальную пользу для пациента.

Источник:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Medicine_QA/2010/12/WC500099939.pdf

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Вориконазол (Вифенд): риск возникновения новообразований кожи.

Швейцария. Вориконазол – противогрибковый препарат широкого спектра действия, принадлежащий к группе антибиотиков триазольной структуры. Вориконазол рекомендован для лечения следующих заболеваний и патологических состояний:

инвазивный аспергиллез;

кандидемия у пациентов без нейтропении;

грибковая инфекция, вызванная устойчивыми к Флуконазолу штаммами микроорганизмов;

тяжелые инвазивные инфекции, вызванные грибками рода Candida (включая, поражения, вызванные C.krusei);

тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp.

В Агентство по контролю медицинской продукции Швейцарии Swissmedic (АКМП) поступили сведения о риске развития плоскоклеточного рака кожи, в том числе с локальными и отдаленными метастазами, связанные с длительным (более 6 месяцев) курсом лечения Вориконазолом.

В общей сложности компанией Phizer, производителем лекарственного средства, зарегистрировано 52 сообщения о развитии данного серьезного, жизнеугрожающего осложнения терапии, включая 2 случая появления новообразований у детей младше 12 лет. В четырех сообщениях неблагоприятные побочные реакции (НПР) закончились смертью пациента. Зарегистрированы также единичные случаи возникновения злокачественных меланом на фоне длительной терапии Вориконазолом.

Преимущественно новообразования встречались у пациентов с наличием факторов риска: проводимая иммуносупрессивная терапия и реакции фототоксичности, отмеченные в анамнезе.

АКМП рекомендует специалистам здравоохранения:

Перед началом приема Вориконазола важно исключить наличие у пациента злокачественных новообразований кожи.

Применять Вориконазол только по показаниям, указанным в инструкции по медицинскому применению.

Применять Вориконазол как можно более коротким курсом с целью снижения риска развития серьезных, жизнеугрожающих НПР.

Избегать использования препарата в лекарственной форме для внутривенного введения более 6 месяцев.

Регулярно возвращаться к рассмотрению вопроса о целесообразности продолжения лечения в случае длительной терапии препаратом для приема внутрь.

Пациентам рекомендуется во время приема Вориконазола избегать длительного пребывания на солнце, использовать средства для защиты от солнечных лучей и держать закрытыми большие участки тела, регулярно наблюдаться у дерматолога, особенно при наличии у них факторов риска.

Источник:

http://www.swissmedic.ch/marktueberwachung/00091/00092/01473/index.html?lang=en

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

все опасно, а чем тоды лечиться? :blink: я всю жизнь все раны стрептоцидом лечу,и вроде ничего

Всё окружаещее нас является ядом,если доза выше нормы...:coffee:

I.S.S

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 2 weeks later...

Кортикостероиды для ингаляционного или интраназального применения: риск развития психических, поведенческих и других системных НПР

ЕС. Ингаляционные кортикостероиды – это рецептурные лекарственные средства (ЛС), рекомендованные для лечения бронхиальной астмы. Кортикостероиды для интраназального введения применяются в медицинской практике для лечения и профилактики сезонного или круглогодичного аллергического ринита, лечения воспалительных заболеваний носа не инфекционной этиологии и носовых полипов.

По данным Европейского медицинского агентства (ЕМЕА) при применении этих ЛС возможно развитие тяжелых, в том числе и жизнеугрожающих психических и поведенческих неблагоприятных побочных реакций (НПР), таких как:

Психомоторное возбуждение;

Нарушения сна;

Беспокойство;

Депрессия;

Агрессивное поведение.

Наиболее часто данные осложнения наблюдались у детей.

Другим фактором риска развития НПР является совместное применение кортикостероидов в виде ингаляционных и интраназальных лекарственных форм.

Зарегистрированы также многочисленные сообщения о развитии и других системных реакций, таких как:

Угнетение функции надпочечников;

Синдром Иценко – Кушинга;

Замедление процесса роста у детей;

Нарушения со стороны органов зрения (глаукома, катаракта).

По решению Европейского медицинского агентства соответствующие предостережения были внесены в инструкции по медицинскому применению кортикостероидов для ингаляционного или интраназального применения.

Источники:

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2010/11/WC500099367.pdf

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Оксалиплатин: риск развития ларингоспазма

Оксалиплатин – противоопухолевое лекарственное средство (ЛС) на основе платины, применяется в комбинации с 5 – фторурацилом и фолиниевой кислотой для лечения метастатического колоректального рака. Оксалиплатин также рекомендован в качестве адъювантной терапии карциномы толстого кишечника (стадия III) после радикальной резекции первичной опухоли.

В базе данных неблагоприятных побочных реакций (НПР) Европейского союза Eudravigilance зарегистрировано 155 сообщений о развитии ларингоспазма на фоне лекарственной терапии Оксалиплатином. Все они за исключением 4 случаев были оценены как серьезные, включая 3 сообщения о развитии летального исхода.

В общей сложности на сегодняшний день в мире зарегистрировано несколько сотен случаев развития ларингоспазма, ассоциированных с применением Оксалиплатина.

Имеются упоминания о данном тяжелом, жизнеугрожающем осложнении фармакотерапии и в литературных источниках.

Так, Brandi et al. в своей статье описывает 2 клинических случая развития ларингоспазма у пациентов после введения 2-й и 3-й дозы препарата (2).

Причиной развития ларингоспазма у больных, получающих Оксалиплатин, могут служить реакции сенсибилизации организма и гиперчувствительности, обусловленные многократным введением препарата.

По другим данным в основе проявлений ларингоспазма лежит запуск солями платины целого каскада реакций, приводящих к формированию цитокинами главного комплекса гистосовместимости (2).

Источники:

1. http://www.lareb.nl/documents/kwb_2010_4_oxali.pdf

2. Brandi G, Pantaleo MA, Galli C, Falcone A, Antonuzzo A,

Mordenti P, Di Marco MC, Biasco G. Hypersensitivity

reactions related to oxaliplatin (OHP).

Br J Cancer. 2003;89(3):477-81.

3. Vigibase

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Средства альтернативной медицины (растительного происхождения): риск развития серьезных НПР при применении у детей.

Новая Зеландия. Использование средств альтернативной медицины (САМ) в педиатрической практике может быть ассоциировано с развитием серьезных, жизнеугрожающих неблагоприятных побочных реакций (НПР), обусловленных как действием непосредственно САМ, так и невозможностью достижения должного терапевтического эффекта в случае их совместного применения с лекарственными средствами (ЛС).

В исследовании, проведенном австралийскими учеными, на основании сведений о НПР, предоставленных врачами – педиатрами за период с 2001 по 2003 годы, было выявлено 39 случаев осложнений фармакотерапии на фоне приема САМ. НПР были оценены как серьезные в 64% сообщений, включая 4 случая развития летального исхода, вследствие недостаточной эффективности ЛС, назначенных по поводу эпилепсии, хронической экземы и тромбоэмболии легочной артерии на фоне приема пациентами САМ. В целом невозможность достижения должного терапевтического эффекта упоминалась в 44% всех сообщений.

Высокая степень достоверности причинно – следственной связи «НПР - ЛС» отмечена в 77% случаев.

Наибольшему риску развития НПР, по мнению австралийских ученых, подвержены младенцы, имеющие ограничения в рационе питания, и дети, страдающие хроническими заболеваниями, которым были назначены САМ.

Исследователи отмечают также, что сообщаемость о случаях НПР, вызванных приемом САМ, гораздо ниже, чем при применении обычных ЛС, так как широко распространено ошибочное мнение о безопасности САМ растительного происхождения.

Источники:

1. Prescriber Update 2011; 32(1) March

2. Lim A, Cranswick N, South M. 2010. Adverse events associated with

the use of complementary and alternative medicine in children.

Arch Dis Child. Published online 22 December 2010

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Совместное применение Тамоксифена и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина: повышение риска развития летального исхода.

Австралия. В исследовании, проведенном австралийскими учеными, было показано, что у женщин при совместном применении Тамоксифена по поводу рака молочной железы и селективного ингибитора обратного захвата серотонина (СИОЗС) Пароксетина наблюдается увеличение риска развития летального исхода. Причиной повышения смертности у данной категории пациенток является замедление трансформации Тамоксифена в его активный метаболит Эндоксифен, вследствие ингибирования системы цитохрома CYP2D6 СИОЗС.

Установлено, что у 25% женщин, страдающих раком молочной железы, во время проведения курса химиотерапии и в восстановительный период после него развиваются большие депрессивные расстройства, по поводу которых зачастую им назначаются антидепрессанты, включая СИОЗС. Также данная группа препаратов используется по незарегистрированному показанию для терапии «приливов».

Специалистам в области здравоохранения рекомендуется избегать совместного назначения Тамоксифена и антидепрессантов обладающих свойством ингибировать CYP2D6.

Источники:

Australian prescriber, volume 34, number 1, February 2011

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...

а про новакаин можете написать..

Коль можешь, не тужи о времени бегущем,

Не отягчай души ни прошлым, ни грядущим.

Сокровища свои потрать, пока ты жив,

Ведь все равно в тот мир предстанешь неимущим.............

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

а про новакаин можете написать..

Что именно про новокаин интересует?

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Тигециклин: увеличение риска развития летальных исходов.

Великобритания. Тигециклин – антибиотик, принадлежащий к классу глицилциклинов, рекомендован для лечения осложненных инфекционных заболеваний кожи, мягких тканей и интраабдоминальных инфекций.

Анализ результатов клинических исследований (3 и 4 фазы), в которых Тигециклин назначался по зарегистрированным показаниям, выявил высокий риск развития летальных исходов у больных, получавших терапию данным лекарственным средством (ЛС).

Анализ результатов применения Тигециклина по незарегистрированным показаниям (инфекционные осложнения при диабетической стопе, нозокомиальная пневмония и терапия антибиотикорезистентной флоры) также показал увеличение уровня смертности среди пациентов.

Точная причина описанного выше крайне серьезного осложнения к настоящему времени не установлена, однако нельзя исключить вероятность того, что данный препарат обладает неудовлетворительным профилем безопасности и эффективности.

Специалисты не исключают, что в группу риска развития летальных исходов на фоне лечения Тигециклином, по всей видимости, входят пациенты с суперинфекций и в особенности больные, страдающие нозокомиальной пневмонией.

Специалистам здравоохранения для снижения риска развития летального исхода во время лечения Тигециклином рекомендуется:

Применять Тигециклин только по зарегистрированным показаниям (осложненные инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, а также осложненные интраабдоминальные инфекции);

Назначать Тигециклин только в случае невозможности проведения терапии ЛС других групп;

Следует тщательно мониторировать состояние здоровья пациентов с целью выявления у них суперинфекции, так как данные больные (и в особенности больные, страдающие нозокомиальной пневмонией) входят в группу риска развития летального исхода. В случае необходимости следует рассматривать альтернативные схемы лечения, с учетом тяжести заболевания и чувствительности возбудителя к действию антимикробных препаратов.

Источник:

http://www.mhra.gov.uk/home/groups/dsu/documents/publication/con111813.pdf

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Антипсихотические лекарственные средства: риск развития экстрапирамидных расстройств и симптомов отмены у новорожденных.

США. Агентство по контролю лекарственных средств и продуктов питания США (US FDA) на основании анализа полученных сведений о безопасности приняло решение о внесении предостережений в инструкции на все антипсихотические лекарственные средства (ЛС) о риске развития экстрапирамидных расстройств и симптомов отмены у новорожденных, матери которых принимали данные медикаменты в третьем триместре беременности.

Клинические проявления описанных выше осложнений включают:

Ажитацию;

Анормальное снижение или повышение мышечного тонуса;

Тремор;

Сонливость;

Тяжелое нарушение дыхания;

Трудности во время кормления ребенка.

Специалистам здравоохранения рекомендовано быть крайне внимательными и помнить о риске развития серьезных, жизнеугрожающих неблагоприятных побочных реакциях (НПР) у новорожденных при применении антипсихотических ЛС беременными женщинами.

Пациенткам не следует прерывать прием данных препаратов в случае наступления беременности без предварительной консультации врача, так как внезапное прекращение приема антипсихотиков может привести к появлению серьезных осложнений.

Источник:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm244175.htm

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Лекарственные средства, продаваемые через интернет: увеличение числа контрафактной или запрещенной к применению медицинской продукции.</H3>

  По данным контрольно –  разрешительного органа Ирландии (КРОИ) в 2010 году было изъято 822,484 единицы  контрафактной или нелегальной медицинской продукции, продаваемой посредством  сети интернет, что на 66% больше, чем в 2009 году (292,502 единицы).

  Наиболее часто в числе нелегальной  продукции значились лекарственные средства следующих групп:

Число изъятой в 2010 году продукции (единиц)

Средства для снижения веса - 290,240; Средства для лечения эректильной дисфункции - 131,805; Седативные препараты - 153,483; Стероидные препараты - 22,377;

Обращает на себя внимание почти  пятикратное, в сравнении с 2009 годом, увеличение продаж запрещенных средств  для снижения веса. Как правило, данные препараты содержали в своем составе  Сибутрамин, применение которого запрещено на территории ряда стран, включая ЕС,  Новую Зеландию и др.  

Подавляющее большинство нелегальной  продукции, по мнению специалистов КРОИ, было произведено в Индии.

ЦЭБЛС настоятельно рекомендует  гражданам воздержаться от покупок ЛС через интернет, так как это не может  гарантировать их безопасность, качество и эффективность.

Изменено пользователем Berryl

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...

Что именно про новокаин интересует?

в детс. отделении гемотологии ( в минске ) когда делают смесь новакаин не добавляют. говорят что это очень вредно.. вот и интересно...............

Коль можешь, не тужи о времени бегущем,

Не отягчай души ни прошлым, ни грядущим.

Сокровища свои потрать, пока ты жив,

Ведь все равно в тот мир предстанешь неимущим.............

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

А какая именно смесь? Для какого применения?

))) Чтоб разобраться подробней знать бы))

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну этот – аналгин, димедрол и новокаин.. в Баку всегда так сбивают - если темп. Очень высокая

Коль можешь, не тужи о времени бегущем,

Не отягчай души ни прошлым, ни грядущим.

Сокровища свои потрать, пока ты жив,

Ведь все равно в тот мир предстанешь неимущим.............

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 3 weeks later...

Варениклин: риск развития гипергликемии у пациентов с сахарным диабетом.

Варениклин –  лекарственный препарат, рекомендованный для лечения никотиновой зависимости у  взрослых.

  В Канаде за трехлетний  период использования препарата (c  2007  по 2010 гг.), зарегистрировано 18 сообщений   о развитии гипергликемии на фоне приема Варениклина у больных сахарным  диабетом 1-го и 2-го типа. 

  В семи случаях  наблюдалась положительная реакция на отмену Варениклина (регресс симптомов  неблагоприятной побочной реакции - НПР).

  Двум больным для  коррекции осложнений фармакотерапии потребовалась госпитализация.

  В одном случае отмечалось  отсутствие положительной динамики в течении НПР после отмены лекарственного  препарата.

  Еще в одном сообщении  имелись сведения о повышении уровня глюкозы в крови пациента каждый раз при  приеме очередной дозы Варениклина.

  В инструкции по  медицинскому применению Варениклина, зарегистрированной в Канаде, имеется  указание на вероятность развития сахарного диабета и гипогликемии, которые были  выявлены в ходе клинических исследований».

  Центр экспертизы  безопасности лекарственных средств рекомендует специалистам и пациентам  обратить внимание на вероятность развития гипергликемии у больных сахарным диабетом  и, в случае ее появления, информировать об этом соответствующие контрольно -  разрешительные органы по установленной форме.

Источник информации:

Canadian  Adverse Reaction Newsletter, Volume 21, Issue 2, April 2011

 

Изменено пользователем Berryl

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Флутиказон: риск развития остеонекроза.

Флутиказона пропионат - высокоактивный глюкокортикостероид (ГКС), обладающий выраженным противовоспалительным действием и рекомендованный для:

профилактики сезонного и круглогодичного аллергических ринитов (в форме назального спрея);

базисной терапии бронхиальной астмы у взрослых и детей старше 1 года (в форме аэрозоля для ингаляций дозированного);

ХОБЛ у взрослых (в форме аэрозоля для ингаляций дозированного);

острых и хронических дерматозов (в форме мази для наружного применения).

Из литературных источников стало известно, что ГКС применяемые per os и парентерально, могут стать причиной развития стероидо - индуцированного остеонекроза.

Опыт применения ГКС в ингаляционных и местных формах показал, что они также могут привести к развитию данной серьезной НПР. Совместное системное введение стероидов увеличивает риск развития остеонекроза.

В Канаде в 2010 году зарегистрировано 5 сообщений о развитии остеонекроза у пациентов, получающих Флутиказон. В двух из пяти случаев имелось достаточно оснований связать прием Флутиказона с описанным осложнением фармакотерапии.

Так, у мужчины 33 лет развился двусторонний некроз головки бедренной кости после регулярного приема Флутиказона в течение нескольких лет. Из анамнеза известно, что пациент принимал системные ГКС (препараты не уточняются), которые были единственным фактором риска развития данной побочной реакции.

В другом сообщении у 46-ти летнего пациента развился остенекроз в результате длительного использования ингаляторных кортикостероидов: Advair discus (Флутиказон) в течение 4 месяцев; Flovent (Флутиказон) в комбинации с Беклометазоном на протяжении 8 лет; назальный спрей Flonase (Флутиказон) – 3 года. В анамнезе у пациента отсутствуют сведения об использовании системных ГКС.

В оставшихся трех сообщениях не представлено достаточно данных для их более полного описания.

Ввиду того, что остеонекроз наиболее часто поражает молодых людей в возрасте около 33 лет, и является тяжелым для лечения заболеванием, крайне важно своевременно диагностировать данное патологическое состояние.

Специалистам здравоохранения рекомендуется учитывать возможность развития остеонекроза у пациентов, находящихся на терапии ГКС, и в случае его выявления информировать соответствующие контрольно – разрешительные органы по установленной форме.

Источник информации:

Canadian Adverse Reaction Newsletter, Vol. 21, Issue 2, April 2011

Безвыходных ситуаций вообще не бывает, вернее, они - лишь следствие человеческой склонности считать всякий затруднительный случай безнадёжным... 
"Ворона на мосту"

Макс Фрай

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

  • 1 year later...

Все лекарственные препараты опасны при их неправильном применении, поэтому лечение должны назначать специалисты-врачи, подход должен быть индивидуальный с учетом особенностей обмена веществ, сопутствующих заболеваний каждого отдельного пациента. Самолечением заниматься, действительно, очень опасно. Человек любит сам себе диагноз поставить и сам потом его лечить атомными дозами лично "гениально" подобранных препаратов :) Но и врачи редко долго думают перед тем, как назначить препарат и, уж тем более, рассчитывать дозу индивидуально. Поэтому доверяй, но проверяй: врач назначил - хорошо, но и самому неплохо было бы вникнуть и разобраться по мере возможности, прежде чем начать лечение.

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Ну этот – аналгин, димедрол и новокаин.. в Баку всегда так сбивают - если темп. Очень высокая

Что-то Вы перепутали. Новокаин - это местный анестетик и колят его только с болезненными препаратами, чтобы уменьшить боль в месте введения, например, цефтриаксон и др. А в составе литической смеси используют обезболивающее центрального действия, т.е. анальгин. Обычно анальгин+папаверин+супрастин или димедрол. Когда у меня ребенок горел (39 с хвостом), нам эта смесь не помогла и в скорой посоветовали простыню мочить холодной водой и обтирать. И действительно, помогло. Так что, эту смесь тоже можно забыть навсегда :)

Ссылка на комментарий
Поделиться на других сайтах

Join the conversation

You can post now and register later. If you have an account, sign in now to post with your account.

Гость
Ответить в тему...

×   Вы вставили отформатированное содержимое.   Удалить форматирование

  Only 75 emoji are allowed.

×   Ваша ссылка была автоматически встроена.   Отобразить как ссылку

×   Your previous content has been restored.   Clear editor

×   You cannot paste images directly. Upload or insert images from URL.

Загрузка...
×
×
  • Создать...